Poluição de plásticos finais

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Planet vs. Plásticos, Dia da Terra 2024 Conceito 3d Tree Background. Conceito de ecologia. Projete com o desenho do mapa global e as folhas isoladas no fundo branco.

Como as embalagens plásticas garantem a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos?

Materiais e componentes plásticos são indispensáveis ​​em todas as etapas do ciclo de vida farmacêutica e são cruciais para a produção, qualidade e segurança de medicamentos. Isso ocorre porque os plásticos têm propriedades únicas, como versatilidade, durabilidade, transparência - além de ter a capacidade de ser esterilizada. Seja na forma de frascos para vacinas, embalagens de bolhas para pílulas ou sacos de infusão, os plásticos oferecem versatilidade e confiabilidade que não são facilmente replicáveis ​​em outros materiais.

Existem esforços contínuos para redesenhar a embalagem farmacêutica para minimizar o uso de plástico, mantendo a conformidade regulatória?

Muitas empresas estão comprometidas e já estão trabalhando para reduzir ou eliminar a quantidade de resíduos plásticos, além de apoiar alternativas mais sustentáveis. Exemplos incluem:

• A mudança da AstraZeneca de caixas de uso único para embalagens térmicas reutilizáveis ​​para produtos usados ​​para ensaios clínicos que atingem 98% de taxa de retorno e redução de resíduos de embalagens equivalentes ao peso de um jumbo de 747 jumbo
• As embalagens de papelão sem plástico da Sanofi para uma de suas vacinas metades do tamanho da caixa, o que otimiza seu armazenamento e reduz sua pegada ambiental
• Espera -se que o inalador reutilizável de Boehringer Ingelheim impeça 776 toneladas de resíduos plásticos e 14.300 toneladas de emissões de CO2.

Quais desafios específicos tornam o teste e a validação de novos materiais tão intensivos para aplicações farmacêuticas?

Qualquer modificação da composição de nossos produtos e embalagens requer uma revisão do arquivo de registro usado para aprovação regulatória do produto. Isso também deve ser acompanhado por estudos adicionais - incluindo coisas como análises toxicológicas e garantia de condições de esterilização - para provar que os novos elementos não interferem na integridade/qualidade do produto de saúde. Para embalagens, esse processo pode durar entre aproximadamente 5 anos para embalagens secundárias e 10 anos para embalagens primárias.

A embalagem para produtos médicos está corretamente sujeita a requisitos legais e regulatórios rigorosos. Isso significa que existem critérios estritos para design, segurança, qualidade e desempenho que devem ser atendidos. É importante que as estruturas regulatórias permaneçam rigorosas a esse respeito, enquanto permitem que as empresas procurem abordagens alternativas de embalagem. Ao considerar que diferentes países têm diferentes estruturas regulatórias, isso pode ser complexo.

Como os períodos de conformidade estendidos harmonizados apoiariam empresas farmacêuticas na transição para alternativas sustentáveis?

Os períodos estendidos de conformidade fornecem a flexibilidade necessária para as empresas para garantir a continuação da produção e a disponibilidade de produtos médicos e médicos de alta qualidade e seguros para os pacientes em todo o mundo, enquanto exploram colaborativamente soluções alternativas seguras e navegam no cenário regulatório.

Existem materiais promissores de base biológica ou recicláveis ​​sendo testados para aplicações farmacêuticas?

Atualmente, existem opções viáveis ​​limitadas para o uso de conteúdo reciclado mecanicamente para qualquer embalagem primária farmacêutica, embalagem sensível ao contato ou partes sensíveis de contato de dispositivos. Os membros da IFPMA estão explorando quaisquer materiais potenciais ou recicláveis, mas são limitados pelo desenvolvimento de tecnologia e mercado devido aos altos requisitos de saúde e segurança para o setor farmacêutico.

Existem compromissos ou benchmarks em todo o setor para reduzir os plásticos em produtos farmacêuticos?

Existem várias iniciativas colaborativas:

• A circularidade no acelerador de embalagens farmacêuticas primárias (CIPPPA) concentra a reciclagem de embalagens farmacêuticas primárias, como pacotes de bolhas e inaladores
• Returpen é uma colaboração entre Novo Nordisk, Lilly, Sanofi e Merck para reciclagem de canetas de injeção
• O Projeto de Projeto Sabe e Sustentável da Iniciativa de Saúde Inovadora promove produtos de saúde ecológicos.
• https://www.medicalplasticsnews.com/medical-plastics-industry-insights/qa-inging-plastics-pollution/